美国宣布支持放弃COVID-19疫苗专利

通过|2021年5月6日

在历史性和惊喜的举动中,本周美国宣布支持对Covid-19疫苗的一块专利豁免。

虽然在许多富有的国家疫苗推出正在获得势头 - 像美国,英国和以色列这样的国家,报告疫苗40-65%的人口-该病毒正在世界上较贫穷地区造成破坏,新变种对全球健康构成重大风险。

疫苗是我们在控制下带来这一流行病的最佳机会,而在去年我们看到了纪录的时候安全有效的Covid-19疫苗的显着发展,我们目前面临的问题,据专家介绍,归功于疫苗equity, with so-called “vaccine nationalism” and vaccine hoarding hindering our ability to keep everyone, especially the world’s most vulnerable, safe.

在紧急情况下,专利系统有一系列安全检查,允许政府在专利期限结束前进行干预,使其他公司在没有获得专利持有人许可的情况下生产疫苗的非专利版本成为合法。的2001年多哈宣言重申各国可以确定什么是国家紧急状态,并"在其认为适当的任何条件下"颁发强制许可证。

因此,今年早些时候,南非和印度向世界贸易组织(WTO)请求放弃COVID-19疫苗的知识专利,以使在急需疫苗的地方生产仿制疫苗成为合法,从而帮助提高产量,满足全球需求。世贸组织最初拒绝了这一提议。

到目前为止,疫苗制造商已经生产超过12亿剂那些被施用的人。然而,尽管越来越多的选择,目前的制造能力仅符合全球需求的一小部分,其中大多数这些剂量都越来越富裕国家。这仅占世界16%的人口,留下了大多数人,利用救生疫苗有限。

截至目前,美国,欧洲联盟,英国和日本都有公开可用的所有反对制作疫苗,认为知识产权确保创新,并补偿了他们投入发展的资源的药品公司。有些人甚至争辩说免费提供疫苗并不是最好的方法为贫穷国家的人们提供疫苗。

但是,由于令人惊讶的举措,本周宣布支持对Covid-19疫苗的一块专利豁免,这是世卫组织,Tedros Adhanom Ghebreyesus的领导者,被描述为“历史决定”。其他,以前怀疑的国家和集团很快遵循适合欢迎移动。欧盟委员会主席厄秀拉冯·莱恩周四表示,“欧盟也准备好”讨论疫苗专利豁免的建议。法国总统,以前反对这样的举动的Emmanuel Macron也表示赞成。无论好坏,很明显,无论美国所采取的地位如何对其他政府都有很大的影响。

不出所料,这一直符合药品行业中的一些人不赞成,而这一举措令人震惊的投资者,因为制药公司在美国公告之后受到股票市场的股票。“美国政府支持Covid-19疫苗的专利豁免的决定令人失望,”国际制剂制造商和协会联合会(IFPMA)在一个中说声明

知识专利背后的理念是给予专利持有者一种有期限的垄断,比如10到20年,让他们免受不公平竞争的影响,从而收回投入研发的资金。一些人认为,正是这种垄断的承诺,给了企业更多的动力去承担研究中固有的风险。约翰·霍普金斯大学卫生安全中心的Amesh Adalja博士对路透社表示,一项豁免“相当于征用制药公司的财产,这些公司的创新和金融投资首先使COVID-19疫苗的开发成为可能”。

Thomas Cueni,国际制剂制造商和协会联合会负责人,告诉BBC专利豁免也可能损害疫苗安全,虽然豁免倡导者不同意,但争论在全球范围内,制造商多年来一直在提供通用药物和疫苗。

他们还指出,政府的钱——即纳税人的钱——在资助这些疫苗的开发方面发挥了巨大的,即使在某些情况下不是关键的作用,因此只有放弃专利才是正确的。仅在美国,就有110亿美元的政府资金通过“扭曲速度行动”(Operation Warp Speed)拨给了私营公司。“扭曲速度行动”是特朗普时代的公私合作伙伴关系,旨在促进疫苗的快速开发。德国政府同样提供了相当于近5亿美元(3.75亿欧元)的资金,帮助资助BioNTech的研发,该公司是辉瑞/BioNTech mRNA疫苗的合作伙伴。

还有一个附加的微妙之处是,许多被批准的疫苗都是在世界各国进行的试验中进行的,而不仅仅是在目前分发疫苗的富裕国家。例如,辉瑞举行了150名临床试验在美国、德国、土耳其、南非、巴西和阿根廷。

然而,这并不是一个新趋势,因为许多研究已经强调了这种全球不平等,即富裕国家(通常是西方国家)批准使用的药物和疫苗在其临床试验所在国得不到。最近的一篇论文由耶鲁大学医学院的研究人员发表的研究发现,平均而言,FDA批准的典型药物在25个不同的国家进行了测试,在FDA批准5年后,只有15%的药物在所有国家获得批准。

“如果这些国家的公民永远不会进入新药物,”耶鲁医学院医学教授和本文共同作者的医学教授博士说,“那么一个人必须问他们为什么参加首先是研究?只是看它是否在美国和其他富裕国家使用安全?“

但反对者仍然认为,即使暂时放弃专利,困扰制造和供应的问题也不会得到解决,许多人将这种情况比作上世纪90年代早期围绕艾滋病毒疫苗公平分配的问题。

“The real issue isn’t whether a country like Botswana can issue a compulsory license allowing its domestic companies to manufacture the vaccines — many countries don’t have that kind of production facility and, in many cases, the drugs aren’t even patented there,”Dalindyebo Shabalala是代顿大学的副教授谈话。他说,“真正的问题是,印度、中国或菲律宾这些制药业蓬勃发展、药品更有可能获得专利的国家,能否颁发强制许可证,允许它们的公司向博茨瓦纳出口药品。”

许多制药公司和政府注意到,他们已经通过一个名为COVAX的国际联盟自愿开展工作,让更多的人可以获得他们的疫苗。COVAX正试图扩大向低收入国家提供COVID-19疫苗这是挣扎达到提供20亿剂量的目标到2021年底。

虽然豁免专利显然不是一个银弹,使疫苗分布更加公平,但仍然存在许多挑战,克服了许多挑战,即美国现在正在考虑其利益和其他国家的事实是遵循诉讼,代表着一个重要的立场,但最终该决定与WTO不同。虽然专利有用于实现创新和奖励发明者,但面对流行病,人们需要在利润之前放置。

写的:基兰•奥布莱恩维多利亚无芯